חדרים נקיים
לדן לרמן ודרור לרמן הסמכה לביצוע ולידציה של חדרים נקיים ומנדפים מטעם הארגון הבינלאומי – The Irish Cleanroom Society שהינה חלק מהקונפדרציה הבינלאומית של הקהילה לבקרת זיהומים. אנו מציעים ללקוחותינו יעוץ, תכנון, אפיון, בנייה, הקמה, וויסותים ושיפורים במערכות החדרים הנקיים. אנו מלווים את הלקוח עד עמידה בכל דרישות הפנים ארגוניות ובדרישות התקנים הבינלאומיים בתחומים כדוגמת הרפואה, הרוקחות, הביולוגיה, המזון והטכנולוגיות הגבוהות.
תכנון הקמה וייעוץ חדרים נקיים
ניהול ישיבות תכנון
תכנון ואפיון הפרויקט
הכנת הנחיות למתכננים
בדיקת תוכניות
ולידציה של התכנון
חוות דעת
פיקוח
כתיבת הנחיות לבדיקות קבלה
ביצוע והקמה של חדרים נקיים בשיטת
turnkey project
סוגי חדרים – חדרי ניתוח, מעבדות כימיות וביולוגיות, מעבדות שחפת, IVF, בתי מרקחת ציטוטוקסיים, חדרי בידוד הגנתיים, חדרי בידוד זיהומיים, מפעלים נקיים, סביבות מבוקרות, איכות האוויר, תעשיית הקנאביס ותעשיית המזון.
בדיקות של חדרים נקיים
חברת טכנו הנדסה מבצעת ולידציה של חדרים נקיים
בדיקות מערכת מיזוג האוויר:
מדידת לחות וטמפרטורה.
בדיקת אחוזי CO2 באוויר.
זיהוי נוכחות CO2 באוויר.
מדידת אחוז החמצן באוויר.
מדידות פיסיקאליות:
ניטור קרינה בתדר אולטרא סגול.
מדידת עוצמת הקרינה המגנטית מהציוד.
מדידת עוצמת הרעש.
מדידת עוצמת האור.
בדיקות DOP
בדיקת יעילות המסננים.
בדיקת שלמות ההתקנה.
בדיקת דליפות מפילטרים.
בדיקת פרמטרים של חדר נקי:
ניטור כמות חלקיקים באוויר על פי תקן 14644-1ISO.
מדידת אטימות החדר.
מדידת מספר החלפות אוויר אפקטיביות בשעה.
מדידת כיווני זרימה באוויר וזיהוי "פינות מתות".
בדיקה של היט"א.
מדידת לחץ הפרשי בחדר.
בדיקת סטריליות:
ניטור חיידקים באוויר.
ניטור חיידקים על פני השטח.
בדיקת יעילות עבודת צוות הניקיון.
(בטכנולוגיות חדישות לבדיקת ניקיון פני שטח של הכלים, הציוד והחדר).
בדיקת סטריליות הציוד לאחר אוטוקלאב.
חיטוי חדרים נקיים
חברת טכנו הנדסה מבצעת חיטוי חדרים נקיים.
חיטוי באדים של מי חמצן בריכוז גבוה 35% – כיום זו השיטה המובילה לחיטוי חדרי ניתוח וחדרים נקיים. תערובת מיוחדת של מי חמצן, יוני כסף, וחומר הדברה פעיל משיגה חיטוי הן לאוויר והן לפני השטח. הפעולה מהירה ומסתיימת בתוך שעות מעטות בלבד.
חיטוי בגז אוזון – גז אוזון בריכוז גבוה מוחדר למערכת מיזוג האוויר ומסתחרר עם האוויר דרך התעלות, המזגן, שוטף את הקירות, הרצפה, הציוד וכל פני החדר כולל אותם פינות שאין אליהן גישה. המחקרים מראים שתוצאות חיטוי טובות מתקבלות על ידי חיטוי אוזון בריכוז 52,000 מיקרוגרם (PPM 24) במטר קוב כבר כעבור 25 דקות. מתוך מדיניות של זהירות מונעת אנו מחדירים לחדר ריכוזי אוזון ברמה של רק 26,000 מיקרוגרם במטר קוב אוויר (12 PPM) בלבד. ולכן זמן החיטוי נמשך על פני 12 שעות. גז אוזון חודר עמוק יותר לתוך החומרים מאשר אדי מי חמצן.
90% מהבקטריות מושמדות כבר כעבור 30 דקות.
99%מהבקטריות מושמדות כעבור 12 עד 72 שעות.
1גרם אוזון ב-1 מטר קוב אוויר = 467 חל"מ
חיטוי מכשירים – צוות הניקיון של הלקוח איננו ערוך בדרך כלל לחיטוי מכשור מכני ואלקטרוני. לטכנו הנדסה הכלים, החומרים והידע לביצוע חיטוי יעיל במכשור הנמצא בחדרים, ביט“אות ובמקומות שלצוות הניקיון אין גישה או אין אפשרות לנקות ולחטא.
בדיקות מיקרוביאליות – ספירת חיידקים מדגימות הנלקחות על פני השטח ומהאוויר מהוות בקרה ומשוב יעילות לחיטוי. ללא בקרה החיטוי אינו יעיל. אנו מבצעים בקרה וספירת חיידקים מפני השטח ומהאוויר, לפני התהליך, תוך כדי התהליך ולאחריו. ברשותנו ציוד חדשי ומשוכלל אשר מסוגל לתת תשובות מדגימות מיקרוביולוגיות בתוך דקות ספורות. המשוב מהיר ויעיל וכך החיטוי מבוצע ברמה המקצועית הגבוה ביותר.
איטום חדרים נקיים
איטום חדרים נקיים הינה המומחיות שלנו – שיפור אטימת החדרים לדרגה תקנית מייעלת את רמת הביצועים של המסננים ויחידת מיזוג האוויר בצורה דרמטית. בהעדר איטום מצוין, מערכת המיזוג לא תצליח להתגבר על כניסת הזיהומים מהחורים והסדקים שבחדר.
מהי רמת אטימות תקינה? – רמת אטימות תקינה תתקבל בחדר בו קצב ירידת הלחץ מ- 160 פסקל ל-60 פסקל נמשך יותר מ-12 שניות. במקרה שכזה, קצב החלחול של הזיהומים לתוך החדר אינו עולה על 0.5% מנפח החדר בדקה, ומערכת הסינון מסוגלת להתגבר על קצב דליפת הזיהום. בדיקת דליפות יודעת לחשב את רמת אטימות החדר וגם בעזרת נר עשן ניתן למצוא את מקורות הדליפה העיקריים. יש לבצע בדיקות דליפה אחת לחצי שנה, או כאשר בחדר לא מתקיים הלחץ הרצוי, ו/או אחרי כל ביצוע עבודות בינוי בחדר. האטימה מתבצעת במסטיק סיליקון נטרלי אנטי בקטריאלי אלקוקסי בלתי רעיל אשר איננו פולט גזים לחדר.
בין לקוחותינו
